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西安瑞禧生物科技有限公司經(jīng)營的產(chǎn)品種類包括有:合成磷脂、高分子聚乙二醇衍生物、嵌段共聚物、磁性納米顆粒、納米金及納米金棒、近紅外熒光染料、活性熒光染料、熒光標(biāo)記的葡聚糖BSA和鏈霉親和素、蛋白交聯(lián)劑、小分子PEG衍生物、點擊化學(xué)產(chǎn)品、樹枝狀聚合物、環(huán)糊精衍生物、大環(huán)配體類、熒光量子點、透明質(zhì)酸衍生物、石墨烯或氧化石墨烯、碳納米管、富勒烯,二氧化硅及介孔二影產(chǎn)品,熒光蛋白及熒光探針等等。
常見的合成磷脂主要有二芥酰磷脂酰膽堿(DEPC) 、二棕櫚酰磷脂酰膽堿(DPPC)、二棕櫚酰磷脂酰乙醇胺(DPPE)、二硬脂酰磷脂酰膽堿(DSPC),二硬脂性磷脂酰乙醇胺(DSPE)以及聚乙二醇化的二硬脂酰磷脂酰乙醇胺(PEG2000-DSPE)等,其均屬氫化磷脂類,具有性質(zhì)穩(wěn)定,抗氧化性強,成品穩(wěn)定等特點。合成磷脂具有比較固定的相變溫度。可以根據(jù)需要控制官能團,因此性質(zhì)相對單一、穩(wěn)定。在作為脂質(zhì)體組成時,更容易控制潁粒大小,制成的脂質(zhì)體更加穩(wěn)定。
建立了二芥酰磷脂酰膽堿有關(guān)物質(zhì)和溶劑殘留的檢測方法。二芥酰磷脂酰膽堿及其主要雜質(zhì)亦無紫外特征吸收,且蒸發(fā)光散射檢測器的靈敏度差、線性范圍窄,因此對于二芥酰磷脂酰膽堿的雜質(zhì)控制難以用高效液相色譜-紫外檢測器或蒸發(fā)光散射檢測器進行。故采用薄層色譜法,硫酸銅磷酸溶液噴淋后加熱顯色,可見光檢測,并對該步驟進行方法學(xué)驗證,從而建立有關(guān)物質(zhì)檢測方法。同樣參考多批次產(chǎn)品的檢測數(shù)據(jù)和ICH Q3C指導(dǎo)原則所列溶劑安全限度,針對工藝中使用到的溶劑二氯甲烷、*和丙酮,采用氣相色譜頂空進樣法檢測了溶劑的殘留量并進行方法學(xué)驗證,方法的專屬性、重復(fù)性、線性和準(zhǔn)確度均符合要求。
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