- 029-86354885
- 18392009562
產(chǎn)品名稱:利拉魯肽(Liraglutide)雜質(zhì)
1.分析方法
HPLC-MS/MS:定量已知雜質(zhì),篩查未知降解產(chǎn)物。
肽圖譜:胰蛋白酶消化后,指紋圖譜對比。
毛細管電泳(CE):分離電荷異構(gòu)體(如脫酰胺變體)。
核磁共振(NMR):結(jié)構(gòu)確證,區(qū)分對映異構(gòu)體。
2. 雜質(zhì)控制策略
生產(chǎn)優(yōu)化:
使用正交保護基團減少副反應(yīng)。
引入在線監(jiān)測(如反應(yīng)量熱儀)控制反應(yīng)終點。
穩(wěn)定性增強:
冷凍干燥制劑,添加精氨酸緩沖液(pH 8.5)。
鋁箔包裝避光,控制水分活度(<0.2)。
溫馨提示:僅用于科研,不能用于人體實驗!wyh
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